一次性使用手术衣

一次性使用手术衣使用说明书【产品名称】一次性使用手术衣【规格型号】I型、II型【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号【注
 一次性使用手术衣使用说明书

【产品名称】一次性使用手术衣

【规格型号】I型、II型

【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号

【注册证编号】豫械注准20172640086

【技术要求编号】豫械注准20172640086

【适用范围】供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染;也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。

【结构与组成】手术衣由前身、后身、袖子、系带组成。

【贮存方法】

1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;

3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

【禁忌症】无绝对禁忌症。

【注意事项】

1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。

2、生产批号见包装封口处或标签,灭菌日期见外包装箱。

3、本品经环氧乙烷灭菌。

【产品性能】

1、手术衣应无霉斑、无破损、无污渍、无杂质现象;经缝制的手术衣应针码均匀、平直、无折皱、无跳针、开线、漏缝现象;经热压的手术衣应热压均匀、平直、无折皱、无漏压现象。

2、手术衣所用的非织造布克重应不低于20g/m2;非织造布纵向断裂强力应大于等于13N,横向断裂强力应大于等于8N。

3、缝纫针距每10cm内不少于24针。

4、手术衣胸部若有胸片,可是非织造布、淋膜非织造布或塑料薄膜,尺寸应不低于40cm×60cm;非织造布应不低于20g/m2;非织造布纵向断裂强力应大于等于13N,横向断裂强力应大于等于8N;使用淋膜非织造布应不低于35g/m2,淋膜应平整、无气泡、分离现象;塑料膜应无破损,塑料膜厚度应不低于0.01mm;应无破损,塑料薄膜厚度应不低于0.01mm。

5、手术衣袖手术衣袖使用淋膜非织造布应不低于35g/m2,淋膜应平整、无气泡、分离现象;塑料膜,塑料膜应无破损,塑料膜厚度应不低于0.01mm(如有)。

6、缝制或热压部分应牢固,牢固度应不小于10N的拉力;每根系带与手术衣连接处的断裂强力应不小于10N。

7、手术衣的性能应符合表2的要求。

8、缝线荧光物按YY 0594-2006标准中附录D中试验A试验时,缝线不应显强蓝色荧光;水中可溶物的总量应不超过0.50%。

9、手术衣应无菌。

10、手术衣经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。

【使用方法】

1、选择适用的规格型号,确定外包装完好后打开包装。

2、轻轻展开手术衣后,双臂伸进衣袖,将衣领带、腰部系带系紧即可。

3、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。

【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司

【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【住    所】长垣县丁栾工业区

【生产地址】长垣县丁栾工业区

【联系方式】0373-8820388  18790513185

【说明书编制日期】 2017 年2月7日

 

 

原文链接:http://www.dylian.net/news/72275.html,转载和复制请保留此链接。
以上就是关于一次性使用手术衣全部的内容,关注我们,带您了解更多相关内容。

特别提示:本信息由相关用户自行提供,真实性未证实,仅供参考。请谨慎采用,风险自负。



上一篇:自粘式伤口护贴

下一篇:医用外科口罩

相关推荐

  • 一次性医用中单(80*200)

    一次性医用中单说明书一、产品名称与成分产品名称:一次性医用中单产品成分:本产品主要由医用级无纺布材料制成,无刺激性、无毒

    2024-12-22
    0
  • 一次性医用中单(80*200)

    一次性医用中单说明书一、产品名称与成分产品名称:一次性医用中单产品成分:本产品主要由医用级无纺布材料制成,无刺激性、无毒

    2024-12-22
    0
  • 一次性医用中单(100*200)

    一次性医用中单说明书一、产品名称与成分产品名称:一次性医用中单产品成分:本产品主要由医用级无纺布材料制成,无刺激性、无毒

    2024-12-22
    0
  • 一次性体外引流袋(2000ml)

    一次性体外引流袋说明书一、产品基本信息产品名称:一次性体外引流袋产品用途:医疗辅助器材功能特点:便捷、卫生、安全二、成份

    2024-12-22
    0
  • 一次性体外引流袋(1500ml)

    一次性体外引流袋说明书一、产品基本信息产品名称:一次性体外引流袋产品用途:医疗辅助器材功能特点:便捷、卫生、安全二、成份

    2024-12-22
    0