加强型气管插管

河南省戈尔医疗器械有限公司(简称戈尔医疗)成立于2008年5月18日,位于拥有“卫材之乡”的长垣县丁栾镇北工业园区。我公司占地6万平方米,建筑面积4.8万平方米,其中符合GMP设计要求的10万级净化车间4万多平方米,仓库面积0.3平方米。公司拥有纱布自动生产线、棉签自动生产线、口罩自动生产线等自动化程度完善的生产系统,生产先进、检测设备完善、技术力量雄厚,已通过国际质量管理体系认证的ISO13485标准和欧盟CE标准认证,获得AAA级资信登记证书等,获得多项国家技术20多项,本着坚持“质量可靠、诚信为本”

加强型气管插管使用说明书

【产品名称】加强型气管插管

【规格型号】2.0#、2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#、10.5#、11.0#

【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号

【注册证编号】豫械注准20172660189

【技术要求编号】豫械注准20172660189

【结构与组成】本产品由不锈钢管丝管体、套囊、接头、充气装置、导芯组成。

8.经环氧乙烷灭菌的加强管,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

【适用范围】供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

【禁 忌 症】对产品材料过敏、喉部水肿、气道急性炎症及咽喉部脓肿、胸主动脉瘤压迫气管、严重出血体质的患者禁用,除非急救,紧急气管内插管。

【注意事项】

1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。

2、生产批号见包装封口处或标签,灭菌日期见外包装箱。

 3、本品经环氧乙烷灭菌。

【使用方法】

1、选择适用患者的规格型号,确定外包装完好后打开包装。

 2、使患者仰卧,检查口腔,(取出异物及活动义牙、无舌后坠)。

3、借住咽喉镜挑起患者会厌部暴露声门,顺咽喉镜侧面插入器官插管。

 4、按压患者胸部,导管口有气流表示插管成功。

5、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。

【注册人名称】河南省戈尔医疗器械有限公司

【住    所】长垣县丁栾工业区

【联系电话】0373-8976668/15603800062

【售后服务单位】河南省戈尔医疗器械销售有限公司

【生产企业名称】河南省戈尔医疗器械有限公司

【住    所】长垣县丁栾工业区

【生产地址】长垣县丁栾工业区

【联系方式】0373-8976668

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